1.部门管理:(1)负责部门下属人员日常行政管理;(2)负责公司涉及到技术部的部门沟通;(3)负责部门团队建设,通过培训等方法提升团队技能;(4)负责制定部门内下属的绩效考核方案并监督绩效方案的实施;(5)负责部门安全管理;2.技术管理:(1)负责公司产品实现的技术管理控制工作;(2)审核部门输出的文件,包含生产工艺、BOM资料、标准工时、生产成本等;(3)组织部门体系文件的编制、修订,并审核相关文件;(4)组织生产工艺、生产设备的验证和再验证,并审核验证文件;(5)组织新产品设计、开发工作,拟定工作计划实施,审核过程文件;(6)组织客户样品的分析、制作,确保样品按质、按量、按期完成;(7)组织对产品成本、定额、技术图、产品检验标准的编制和审核,产品需求夹具、治具和模具的评估;(8)组织生产工艺和流程优化、自动化优化、技术改造,提升生产力;(9)组织公司提案改进活动,展开全员技术提升;(10)组织制定工艺操作规程、技术标准,并在生产过程中对有关人员进行技术培训、技术指导和检查;3.设备管理:(1)组织设备资产管理,输出设备台账,并审核设备台账,确保准确;(2)组织设备档案管理,完成设备说明书、设备技术资料、图纸等归档;(3)组织新设备的技术要求输出,并审核技术要求;(4)组织设备安装、调试、验收工作;(5)组织设备所需易损件的清单梳理和备库计划输出,并审核相关资料;(6)组织所需机物料的需求计划和预算制定,并审核相关文件;(7)组织制定设备维护保养计划,并审核计划,并监督确保有效执行;(8)监督设备维护、保养、维修的有效执行,确保正常生产;(9)组织设备相关文件(如设备操规)的编制,并审核;(10)组织设备运行数据的统计、分析,制定改善措施;(11)组织公司内特种设备的管理;(12)组织公司内设备的节能降耗、效率提升等升级改造;完成公司领导交办的其他工作。
(1)熟悉医疗器械法律法规,接受过系统化的质量管理体系知识培训;(2)有丰富的技术管理实践经验,熟悉医疗器械生产企业的生产过程;(3)对产品设计、开发有丰富的经验,对产品生产过程技术管理和技术提升有丰富的实战经验;
如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
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江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司成立于2011年,位于江苏省如东经济开发新区,是一家集研发、制造、营销、服务于一体的高科技股份制公司。公司占地面积120亩,建筑面积20310㎡,建有十万级净化生产车间、产品生物/化学/物理三项指标检验室、原料及成品标准化仓储系统。公司主要产品有口罩、一体式吸氧管、一次性使用无菌敷贴、体表导管固定装置、一次性雾化吸入器等。2013年首批医疗器械产品上市,2015年获得产品CE认证,2016年成为国家高新技术企业,江苏省民营科技企业。获得发明专利和实用新型专利证书共66项。