1、执行公司质量管理体系、督查和完成公司各项质量目标,具有QA管理和编写能力;
2、收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等实施动态管理, 并建立档案;
3、进行现场巡检,确保产品质量、生产工艺、操作流程等符合规范要求,对发现问题能进行改进。
1、熟悉《医疗器械质量管理规范》和ISO13485质量控制体系控制流程和要求;
2、能熟练掌握文档、表格、统计分析等工具,并具有较好的体系文档编写和良好的沟通表达能力
3、有源医疗器械质量管理工作经验的3年以上、内审员优先
无锡市锡山区
15106177568
无锡市宇寿医疗器械有限公司
无锡市宇寿医疗器械有限公司成立于1997年,于2015年12月成为上市企业苏州天华新能源科技股份有限公司(股票代码300390)的全资子公司,公司专业生产一次性使用无菌医疗器械产品,是江苏省高新技术和科技创新型企业。公司已通过海关AEO高级认证,公司荣获“无锡市瞪羚企业”,无锡市智能制造标杆企业,江苏省科技进步二等奖,江苏省智能制造示范工厂,江苏省工业互联网标杆工厂,国家专精特新“小巨人”企业等多项荣誉。公司成立了院士工作站和研究生工作站,公司现任中国医疗器械行业协会常务理事单位,中国医疗器械行业协会高分子分会副理事长单位,江苏省医疗器械行业协会副会长单位等。
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3 | 本科及以上 | 无
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1 | 本科及以上 | 3年以上
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1 | 本科及以上 | 5年以上
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1 | 本科及以上 | 5年以上
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2 | 本科以上 | 无
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20 | 初中以上 | 熟练
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10 | 大专以上 | 无