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生物制药行业同岗位工作经验2年以上 | 本科及以上 | 全职 | 1

职位描述

1、负责向偏差发生部门发放偏差处理单,给定偏差编号及偏差电子台账维护。2、负责跟进偏差处理及CAPA制定、跟踪、督促CAPA的完成,并对CAPA的执行效果进行评价。3、负责变更计划审批表、变更报告书的审核,变更实施内容及措施执行的跟踪。4、负责岗位相关GMP文件的修订和起草。5、维护和完善公司文件管理系统,参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进。6、组织、参与验证的实施,参与验证过程中的偏差调查及处理。7、参与客户投诉的调查及客户交流会、客户审核,协助客户审计工作的实施。8、负责公司ISO质量体系的制定和完善,确保符合各项标准和要求。

岗位要求

1、生物技术/工程、化学化工或制药工程等相关专业。2、基本了解药品生产及质量管理知识,基本熟悉GMP规范的要求。3、英语书面、口语表达能力较强优先。

福利待遇

社保公积金、餐补、工会多样礼金、生日福利、政府人才津贴、带薪年假、年度体检

工作地点

南通市海门区临江镇洞庭湖路100号

联系方式

15293180172

公司信息

健顺生物科技(南通)有限公司
健顺生物团队组建于2011年,专业从事无血清细胞培养基的研发、生产和销售,拥有强大的自主创新及研发能力。除了供应高质量的细胞培养基,健顺生物还为客户提供培养基配方开发、细胞培养工艺开发与放大、培养基配方委托生产、分析检测服务等完整解决方案。公司产品和技术服务主要应用于抗体、细胞治疗、IVD、及人/兽用疫苗行业。 作为亚洲细胞培养行业的龙头企业, 健顺生物在中国、韩国、美国等地均有研发实验室或生产基地,具备大规模商业化培养基的稳定供应链实力,年产能达千吨级。健顺生物自主研发超百款商业化细胞培养基,部分培养基凭借卓越的性能已成功应用于超过40个上市产品。健顺生物细胞培养基生产基地已通过ISO13485、ISO14001、ISO9001、ISO45001、HALAL等认证及一类医疗器械生产备案,建立了与国际细胞培养基生产公司一致的质量管理体系。 健顺生物以开放、融合的心态诚邀有实力、有激情、有担当、有追求的卓越人才加入,共同成长,共赢未来!

发布职位

  • 4 | 大专及以上 | 生物制药行业同岗位工作经验1年以上
  • QC

    2 | 本科及以上 | 生物制药行业同岗位工作经验1年以上
  • QC

    2 | 本科及以上 | 生物制药行业同岗位工作经验1年以上
  • 1 | 本科及以上 | 生物制药行业同岗位工作经验2年以上
  • 2 | 大专及以上 | 生物制药行业同岗位工作经验2年以上
  • 1 | 本科及以上 | 生物制药行业同岗位工作经验2年以上
  • 2 | 大专及以上 | 有大型仓储立体库实操或从事相关行业同岗位工作经验3年以上。
  • 1 | 大专及以上 | 生物制药相关行业同岗位工作经验3年以上
  • 2 | 大专及以上 | 具备生物制药行业销售或销售管理经验,或同等岗位经验3年以上。
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